ยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง
อย. แจ้งเตือนภัยผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์ ยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง ในวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต ขณะนี้ได้ออกมาตรการเรียกเก็บคืนยา โดยยาวาลซาร์แทน (Valsartan) เป็นยารักษาโรคความดันโลหิตสูง มาจากแหล่งผลิตจากจีน โดยในไทยพบ 5 ตำรับ ขณะนี้ได้ออกมาตรการเรียกเก็บคืนยาทุกรุ่นการผลิตแล้ว พร้อมมีคำสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาระงับการผลิตและจำหน่ายทั้งผลิตภัณฑ์ยาและเภสัชเคมีภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยยังคงสามารถใช้ยาวาลซาร์แทน ในเลขทะเบียนตำรับอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนได้
อย.เรียกเก็บคืนยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง
นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยถึงอย.เรียกเก็บคืนยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง ว่า ตามที่มีการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน (Valsartan) ใน 22 ประเทศ ทั่วโลก เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา โดยบริษัท Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบวาลซาร์แทน (Valsartan) ในสาธารณรัฐประชาชนจีน ได้ออกมายอมรับถึงความผิดพลาดดังกล่าวว่าเกิดจากการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตวัตถุดิบนั้น ทั้งนี้ ในประเทศไทย มีบริษัทผู้รับอนุญาตผลิต/นำหรือสั่งยาวาลซาร์แทนเข้ามาในราชอาณาจักร จำนวน 7 บริษัท และมีทะเบียนตำรับยาที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย จำนวนทั้งสิ้น 14 ตำรับ ซึ่งจากการตรวจสอบพบว่า มีบริษัทผู้รับอนุญาตที่ใช้วัตถุดิบจาก Zhejiang Huahai Pharmaceuticals เพียง 2 ราย ได้แก่ บริษัท สีลมการแพทย์ จำกัด และ บริษัท ยูนีซัน จำกัด ซึ่งมีเลขทะเบียนตำรับ รวม 5 ตำรับ ได้แก่
1. บริษัท สีลมการแพทย์ จำกัด จำนวน 2 ทะเบียนตำรับ ได้แก่
(1) ยา VALATAN 80 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 9/54 (NG)
(2) ยา VALATAN 160 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 10/54 (NG)
2. บริษัท ยูนีซัน จำกัด จำนวน 3 ทะเบียนตำรับ ได้แก่
(1) ยา VALSARIN 80 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 4/60 (NG)
(2) ยา VALSARIN 160 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 5/60 (NG)
(3) ยา VALSARIN 320 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 6/60 (NG)
เรียกเก็บผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทนภายใน 15 วัน
เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า อย. เล็งเห็นถึงความไม่ปลอดภัยจากการใช้ยาที่มีการปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง จึงมีมาตรการให้เรียกเก็บผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน เลขทะเบียนตำรับดังกล่าวข้างต้น ในทุกรุ่นการผลิตคืนจากท้องตลาดภายใน 15 วัน พร้อมทั้งมีคำสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาทั้งสองแห่ง ระงับการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน ทุกทะเบียนที่มีการใช้วัตถุดิบวาลซาร์แทนจากแหล่งผลิตดังกล่าวเป็นการชั่วคราว รวมทั้งระงับการจำหน่ายเภสัชเคมีภัณฑ์วาลซาร์แทน ที่มาจากแหล่งผลิตดังกล่าว และ อย. จะดำเนินการควบคุมการทำลายต่อไป อีกทั้งให้แจ้งข้อมูลรายละเอียดการนำเข้า และขายเภสัชเคมีภัณฑ์วาลซาร์แทนแต่ละรุ่น จากทุกแหล่งผลิต ตั้งแต่ปี 2558 จนถึงปัจจุบัน ให้อย. ทราบภายในวันที่ 31 กรกฎาคม 2561 นอกจากนี้ ได้ดำเนินการแจ้งเตือนภัยเร่งด่วน (Rapid Alert) ไปยังหน่วยงานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องอีกด้วย
การปนเปื้อนสารก่อมะเร็งนี้เกิดจากกระบวนการผลิตวัตถุดิบ
อย. ขอความร่วมมือผู้ใช้ยาตรวจสอบเลขทะเบียนตำรับของผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทนที่ใช้อยู่ หากตรงกับเลขทะเบียนตำรับข้างต้น ให้ส่งกลับคืนสถานพยาบาล หรือร้านยาที่จ่ายยาให้แก่ท่าน เพื่อดำเนินการทำลายยาต่อไป อย่างไรก็ตาม การปนเปื้อนสารก่อมะเร็งนี้เกิดจากกระบวนการผลิตวัตถุดิบ มิได้เกิดจากความผิดพลาดในการผลิตยาสำเร็จรูป ดังนั้น หากผู้รับอนุญาตผลิตยาทั้งสองบริษัท สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาการปนเปื้อนสารก่อมะเร็งนี้ได้แล้วเสร็จ ก็จะสามารถผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทนได้ดังเดิม
ใช้ยาวาลซาร์แทน ตำรับอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง
ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน (กลุ่ม Angiotensin II Receptor Blocker: ARB) เป็นยารักษาโรคความดันโลหิตสูง ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังที่มีความจำเป็นต้องใช้ยาอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยที่เคยได้รับผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทนในการรักษามาอย่างต่อเนื่อง ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงตัวอื่น โดยยังคงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน เลขทะเบียนตำรับอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนสารก่อมะเร็งดังกล่าวได้ขอให้ประชาชนอย่าหวั่นวิตกและเชื่อมั่นในการดำเนินงานของ อย. เพราะ อย. ได้มีการตรวจสอบผลจากการใช้ยาที่ขึ้นทะเบียนในไทยอย่างเข้มงวด หากพบการใช้ยาใดมีปัญหา อย. จะรีบรายงานเตือนภัยให้สาธารณชนทราบอย่างเร่งด่วน
เครดิตภาพ : เพจชัวร์ก่อนแชร์
ถ้ากินยา Valsartan อยู่ ต้องหยุดกินทันทีไหม?
ด้านเพจ 1412 Cardiology บอกถึงการหยุดกินยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง ว่า การหยุดยา Valsartan อาจเป็นอันตรายได้มากในผู้ป่วยบางราย โดยโพสต์ว่า ถ้าพบว่าตัวท่านคุณพ่อคุณแม่หรือญาติใช้ยาสองชื่อดังกล่าวให้รีบติดต่อส่งคืนและขอเปลี่ยนยากับโรงพยาบาลหรือร้านขายยาที่ท่านรับยามา
“อย่าหยุดยาจนกว่าจะได้รับการเปลี่ยน เพราะการหยุดยา Valsartan อาจเป็นอันตรายได้มากในผู้ป่วยบางราย”
- ตรวจสอบยาลดความดันหรือยาหัวใจที่ใช้ว่า มียาสองชื่อนี้อยู่หรือไม่ VALATAN กับ VALSARIN
- วิธีดูชื่อให้สังเกตที่กล่องยา แผงยา หรือ เม็ดยา
- ถ้ามี ไม่ต้องตกใจ ให้รีบติดต่อเปลี่ยนยาที่โรงพยาบาลหรือร้านขายยาที่ท่านรับยามา
- ในระหว่างที่รอการเปลี่ยนยา อย่าหยุดกินยา เพราะการหยุดกินยาทันทีเป็นอันตรายมากครับ
ยาที่มีส่วนผสมของ Valsartan ที่สามารถใช้ต่อได้
ยาที่มีส่วนผสมของ Valsartan ที่เป็นยา original สามารถใช้ต่อได้ ไม่เกี่ยวกับปัญหาครั้งนี้ ใช้วัตถุดิบและผลิตในยุโรปทั้งหมด ชื่อยาได้แก่
- Diovan
- Co-Diovan
- Tareg
- Co-Tareg
- Valpres
- Exforge
- Exforge HCT
- Dafiro
- Entresto
บ้านไหนที่พ่อแม่กินยาวาลซาร์แทนพบสารก่อมะเร็ง ตัวยาลดความดันหรือยาหัวใจ ต้องตรวจเช็คตำรับยาก่อนกิน หากพบว่าใช่ยาตัวเดียวกับที่พบสารก่อมะเร็งในวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา อย่าเพิ่งหยุดกินยาในทันทีนะคะ ให้ติดต่อเปลี่ยนยาที่โรงพยาบาลหรือร้านขายยาที่รับยามา
ที่มา : https://www.facebook.com/JarvisChaisiriLancelotWipat1412/ และ https://www.fda.moph.go.th
บทความอื่น ๆ ที่น่าสนใจ
คุณพ่อแชร์ มะเร็งกระเพาะอาหารและรังไข่ พรากภรรยาที่รักไป ในเวลาแค่ 6 เดือน
แม่ท้องแก่คุกเข่าวอนสามีขอผ่าคลอดเพราะหัวลูกโต ครอบครัวไม่ยอม กระโดดตึกจบชีวิตพร้อมลูกในท้อง
รวมเมนูอาหารชูกำลัง หญิงแท้งง่าย ชายเซ็กเสื่อม คนท้องไม่อยากให้ลูกพิการ ต้องจัด!
มหิดลแจง กระแสข่าว 10 ขนมอันตรายพบสารตะกั่วสูง ไม่เป็นความจริง
มีข้อสงสัยเรื่องการตั้งครรภ์ หรือมีคำถามเรื่องการเลี้ยงลูกหรือเปล่าคะ? ติดตามอ่านบทความ หรือสอบถามสิ่งที่คุณอยากรู้ผ่านแอปของเราได้เลย
ดาวน์โหลด theAsianparent แอปพลิเคชัน ทั้ง IOS และ Android ได้แล้ววันนี้!
